YBB00022002-2015聚丙烯输液瓶检测项目有哪些

　　用于包装输液剂的聚丙烯输液瓶质量受到国家相关部门的重视，为了加大和推动聚丙烯输液瓶质量的监督和管理，专业的药包材检测仪器生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司推荐一批满足新版GMP要求的，自主研发生产的，具备ISP在线升级功能的聚丙烯输液瓶检测仪器。

　　国家标准YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》中规定的一系列物理性检测指标就是为了控制包装质量，保证药品安全，使聚丙烯输液瓶在生产、运输、储存过程中拥有较强的机械性能的同时，保证医护人员操作的便利性。

　　YBB00022002-2015聚丙烯输液瓶检测项目有哪些

　　【聚丙烯输液瓶温度适应性】：将聚丙烯输液瓶置两平行平板之间，加压至内压力为67kPa维持10分钟，应无液体漏出。

　　【聚丙烯输液瓶抗跌落性】：按表1的跌落高度，分别跌落至水平硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

　　【穿刺力】：聚丙烯输液瓶在200mm/min±50mm/min的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100N，金属穿刺器穿刺力不得过80N

　　【穿刺部位不渗透性】：压力实验：用金属穿刺器和者塑料穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位，然后将容器与穿刺器置于两个平行板之间，加压至内压为20kP，维持15S，穿刺部位不得有液体泄漏；

　　不渗漏实验：从穿刺部位以200mm/min±50mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，属穿刺器分离力不得低于1.0N 拨出穿刺器，再将容器置于两个平行平板之间，施加 20kPa，维持15s刺部位不得有液体泄漏.

　　【悬挂力】：按照表2对吊环施加拉力，60分钟内不得断裂水蒸气透过量

　　【水蒸气透过量】：照水蒸气透过量测定法（YBBOOO92003-2015）第三法（3）在温度20℃±5℃，相对湿度65%±5%的条件下，放置14天，每个输液瓶减少的重量均不得超过0.2%

　　【透光率】：切成5个0.9cmx4cm的切片，分别沿与入射光垂直的方向放入比色池中，加满水，并以水作为空白，照紫外—可见分光光度法（中国药典2015版通则0401）测定，在450mm波长处测定透光率 均不得低于55.0%。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司生产的满足YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》标准要求的检测设备有透光率雾度测试仪WGT-S、透湿杯、悬挂力XG-80、穿刺力测试仪CCY-02、穿刺部位不渗透性ZY-20、跌落试验机DL-2000、医药包装撕拉力测试仪YYB-03等药包材检测仪器。为了保证标准要求的每一个检测项目的实验数据可追溯性，三泉中石的技术工程师们严格按照GMP需求将所有药包材检测仪器进行技术升级，真正实现了实验数据的完整性。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司专业从事药包材检测仪器研发生产十几年，为国内上百家企业提供专业的、全面的药包材解决方案。

文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司