YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶》密封性检测方法

　　口服液体药用聚丙烯瓶质轻、强度高、密封性及耐压性好，正逐步替代药用玻璃瓶，广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。为了确保口服液体药用聚丙烯瓶包装安全我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一。

口服液体药用聚丙烯瓶密封性测试仪

　　2002年国家药品监督管理局发布了口服液体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准试行版，分别为YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002《口服液体药用聚酯瓶》。2015年国家食品药品监督管理局有发布了130项直接接触药品的包装材料和容器的国家标准就包含了这几项标准。本文将以YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》标准为例，介绍口服液体药用聚丙烯瓶密封指标检测方法。

口服液体药用聚丙烯瓶瓶盖扭矩仪

　　YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》密封指标检测方法

　　取本品适量，于每个瓶内装入适量玻璃球，旋紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶，用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭力见下表），置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度27KPa,维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

　　检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪MFY-0配合瓶盖扭矩仪NLY-20来完成。三泉中石的口服液体药用聚丙烯瓶检测仪器具有性能稳定、操作简单、外形美观、价格便宜等优点是药厂、包材厂、质检单位理想的检测设备。

　　文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司