YBB00092004《预灌封注射器用不锈钢注射针》针尖穿刺力

　　YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》标准是有效应用和正确实施预灌封注射器用不锈钢注射针针尖穿刺力检测技术的重要依据。

预灌封注射器用不锈钢注射针针尖穿刺力测试仪

　　预灌封注射器用不锈钢注射针水针剂、疫苗、血液制品等各类剂型的药品包装中占有非常中的比重，其针尖穿刺力直接影响医患关系。所以在YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》中规定了预灌封注射器用不锈钢注射针针尖穿刺力方法。

　　【针尖穿刺力】取与玻璃针管分离后的本品适量，将注射针和模拟皮肤(聚氨酶膜，厚度：0.35mm±0.05mm）在22℃±2下放置至少24小时，并在相同温度下进行测试。取适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上，将被检针装在试验机上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿剌区域的中心，以100mm/min±10mm/min速度垂直穿刺模拟皮肤，进行穿刺试验，同时记录大峰值力（注：不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜) 针尖大穿刺力应符合表5的规定。

　　检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司制造的预灌封注射器用不锈钢注射针针尖穿刺力测试仪CCY-02.

　　为了增加医护人员的注射成功率，避免二次伤害，放置穿刺性能差的问题，济南三泉中石实验仪器有限公司研发的预灌封注射器用不锈钢注射针针尖穿刺力测试仪CCY-02。

文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司