YBB00342002多层共挤输液用膜袋穿刺力如何检测

　　摘要：多层共挤输液用膜袋穿刺力是一项重要的检测指标，在YBB00342002中有明确的规定，济南三泉中石实验仪器有限公司生产的穿刺力测试仪满足该标准规定，可以轻松、快速、准确的完成多层共挤输液用膜袋穿刺力检测。

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　　多层共挤输液用膜袋具有稳定性好、药物相容性好，透水性透气性极低，在自然界可以降解，不会对环境、人体造成极大的危害；而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。穿刺力指标对输液剂的包装安全有重要的影响。

穿刺力测试仪

　　2015年国家食品药品监督管理局颁布了130多项药包材质量标注，其中就包含YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》。济南三泉中石实验仪器有限公司就依据该标准要求设计了CCY-02多层共挤输液用膜袋穿刺力测试仪。

　　检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的多层共挤输液用膜袋穿刺力测试仪CCY-02.应用于测试各种薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料穿刺力强度试验。广泛应用于质检机构、药检机构、包装厂、药厂、食品厂等单位。

　　技术特征

　　（1）大液晶显示屏：可直接显示实验过程的各种参数、实验曲线和实验力值的变化

　　（2）专业测试软件：准确的测试实验力值，实验精度更高

　　（3）微电脑控制系统：微电脑控制，操作简单

　　（4）微型打印机：实验结束，可打印实验结果

　　（5）用户分级管理权限：具备分级管理权限，保证实验数据的可追溯性

　　（6）穿刺力夹具：专业定制的实验夹具

　　技术指标：

　　规 格：50N 500N (可选)

　　测量误差：0.5级

　　试验速度：1-500mm/min无级调速

　　位移误差：±0.5%

　　试验宽度：30 mm（其他夹具可定制）

　　行 程：1000mm

　　外形尺寸：450mm(L)×450mm(B)×1510mm(H)

　　重量：70Kg

　　实验原理；

　　将试样装夹在折力仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过折断力仪传感器测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据。

　　YBB00342002多层共挤输液用膜袋穿刺力如何检测

　　（1）取与玻璃针管分离后的本品适量，将注射针和模拟皮肤(聚氨酶膜，厚度：0.35mm±0.05mm）在22℃±2下放置至少24小时，并在相同温度下进行测试。

　　（2）取适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上，将被检针装在试验机上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿剌区域的中心，

　　（3）以100mm/min±10mm/min速度垂直穿刺模拟皮肤，

　　（4）进行穿刺试验，同时记录大峰值力（注：不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜) 针尖大穿刺力应符合表5的规定。

　　输液用多层共挤膜袋穿刺力也叫刺穿力！反应的是大输液用多层共挤膜袋的使用性能，在包装、运输、存储经常会遇到一些不可抗的碰撞和挤压，如果大输液用多层共挤膜袋穿刺力不合格就会发生泄漏。济南三泉中石实验仪器有限公司的多层共挤输液用膜袋穿刺力测试仪智能化程度高，操作简单，是药厂质检检测单位理想的检测设备。

文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司