笔式注射器用硼硅玻璃珠质量解决方案

　　摘要：因为笔式注射器用硼硅玻璃珠是直接并长期接触药品的包装材料，对药液的安全有一定影响，所以在玻璃珠质量安全方面更不应当敷衍对待，“失之毫厘谬以千里”，侥幸心理应当舍弃。本文，济南三泉中石实验仪器有限公司总结了一套完整的笔式注射器用硼硅玻璃珠质量解决方案，希望可以帮助到大家。

　　笔式注射器用硼硅玻璃珠的生产环节复杂，所以在生产的过程中会造成一定的偏差问题，需要企业予以特殊的重视。

　　常见的笔式注射器用硼硅玻璃珠质量缺陷有哪些？

　　（1）表面不平整、元整度受到影响，影响患者的正常使用，

　　（2）内部存在小气孔，

　　（3）化学稳定性差，表面耐水性不合格，长期受药液的腐蚀产生微溶物，

　　（4）耐高温性不合格，在高温杀菌中产生破裂现象。

　　（5）存在退火残留的内应力。

　　质量合格的笔式注射器用硼硅玻璃珠表面光洁、圆整，内部不存在小气泡。因为笔试注射器用的玻璃珠是长期接触药品的包装材料，平整度和稳定性对药品包装安全有直接的影响。所以在YBB00122004《笔式注射器用硼硅玻璃珠》标准中对玻璃珠的外观做了明确的规定。济南三泉中石实验仪器有限公司依据该标准的规定总结了一套笔式注射器用硼硅玻璃珠质量解决方案；

　　1.按照YBB00122004《笔式注射器用硼硅玻璃珠》标准规定结合市场反馈的质量问题，建立完整的内部质量控制体系。

　　2.应用济南三泉中石实验仪器有限公司生产的笔式注射器用硼硅玻璃珠物理性指标检测仪器对内部质量控制标准中的检测项目进行检测。

　　三泉中石生产的检测设备清单如下：

　　（1）笔式注射器用硼硅玻璃珠耐热性试验箱

　　（2）偏光应力仪

　　（3）圆跳动测试仪

　　（4）121℃颗粒耐水性装置

　　济南三泉中石实验仪器有限公司十分重视产品检测的准确性和实验数据的完整性，为了符合制药行业的GMP规定特地对一批检测设备进行质量升级，可完成实验数据的溯源性，了解详情请致电济南三泉中石实验仪器有限公司。