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无菌食品、药品在使用前的无菌保证,是食品药品监督管理局检测的要求。因此,必须有玻璃瓶完整性的验证和监测,以确保食品、药品在生产、质控运输和储存,乃至产品有效期的整个生命周期过程中,产品不受微生物的污染。本文将对玻璃瓶密封性测试方法进行探讨。
每个生产企业都有自己内部的质量控制标准,但是没有一个完整的密封泄露检测方案和具体的细节,本文玻璃瓶密封性检漏仪厂家利用本公司生产的检测设备探讨玻璃瓶密封性测试方法,以及检测仪器的技术参数、技术特征。
玻璃瓶密封性测试方法简介和标准依据
国家药包材标准中对包装容器密封性测试提出了要求,将玻璃瓶密封性测试方法分为正压法、负压法和针孔衰减法,本文主要介绍正压法,济南三泉中石实验仪器有限公司的玻璃瓶密封性检漏仪MFY-06采用正压测试原理,具备用户分级管理权限、配备微型打印机和大触摸显示屏。
玻璃瓶密封性测试方法
1、按【设置】键进入参数设定界面,将试验模式改为“防盗瓶盖”,将试验时间改为所需时间(单位为毫秒,例如30秒,则设定为30000ms);将定点值改为所需压力(单位为KPa,例如200.00KPa)按【确定】,按【复位】键返回试验界面。
2、将瓶子防盗环以下部位切除,切口应整齐;
3、将附具两部分分开,将瓶嘴放进试样座内,用压盖带有密封圈的一侧压紧,拧紧到试样不能活动后,将瓶盖拧在瓶口上;
4、将主机试验一和试验二两个接口分别与防盗瓶盖装置的两个接头连接;
5、将装好试样的加压装置瓶口朝下安放在密封桶内的支架上;密封桶内注入适量水,使试样部分没入水下。
6、按试验键,顺时针慢慢旋转仪器右侧的调压阀,使进气压力慢慢增大,主机开始给附具加压,当到达设定的定点值时,主机停止加压,开始计时,此时观察再水下的试样有无气泡冒出;
7、到达设定的试验时间后,主机自动泄压,试验结束;
8、更换试样继续试验。
不管选择哪个测试方法,测试仪器都需要经过校验,测试方法也需要通过验证,济南三泉中石实验仪器有限公司生产的正压密封性测试仪(玻璃瓶密封性检漏仪)、负压密封仪、微泄露密封性测试仪在出厂前可按照客户需求配备质量检定证书。