YBB00082005注射剂瓶用铝盖质量控制检测项目

YBB00082005注射剂瓶用铝盖质量控制检测项目

关键词：YBB00082005，注射剂瓶用铝盖测试方法，撕开式D型铝盖接桥断裂力试验装置，撕开式铝盖全开力测试仪，注射剂瓶用铝盖检测仪器

注射剂瓶用铝盖在医院中经常可以见到，比如西林瓶用铝盖，口服液瓶用铝盖等，注射剂瓶用铝盖有几种类型：A型：有中心孔铝盖，B型：两接桥开花铝盖，C型：三接桥开花铝盖，D型：撕开式铝盖，E型：不开花铝盖，本文将结合国家食品药品监督管理局，国家药品包装容器（材料）标准之YBB00082005、YBB10042012注射剂瓶用铝盖，着重为您解读注射剂瓶用铝盖质量控制及各项指标检测方法。

注射剂瓶用铝盖，需对其铝件材料机械性能、开启力等性能进行检测与控制，从而保证产品质量。铝盖又有两接桥（B型）、三接桥（C型）和开花铝盖、撕开式铝盖（D型）等形式，分别对其接桥断裂力、全开力等指标进行检测分析。

下面依次介绍各个检测内容：

【铝件材料机械性能】取同批号铝件片材适量，用宽度(b)为12.5mm，原始标距(L0)为50mm，平行长度(Lc)为75mm，过渡弧半径(r)至少为20mm的工具裁成规定试样，在拉伸装置上进行试验，试验速度为10mm/min±2mm/min。
试验条件：试样应在（23±2）℃、（50±5）%相对湿度放置4小时以上，并在此条件下进行试验。

抗拉强度系指在拉伸试验中，试验直至断裂为止，单位初始横面上承受的zui大拉伸负荷。
延伸率系指在拉伸试验中，试验断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示。

【开启力】两接桥和三接桥开花（B型和C型）铝盖：
取铝盖适量，将铝盖放入套筒，以（100±10）mm/min的速度推进压头，使压头推动撕片，记录*接桥断裂时所需的zui大轴向力。

撕开式铝盖（D型）：接桥断裂力和全开力试验装置
取铝盖适量，在铝盖同一径向平面内打两个孔，固定铝盖的一端，另一端与测力计连接，以（100±10）mm/min的速度进行试验，测定并记录以下两参数：a.接桥断裂力（*接桥断裂所需的zui大力值）；b.全开力（沿刻线全部撕开所需的zui大力值）。试验过程中，应沿铝盖刻线撕下。

济南三泉中石生产的YYB-01医药包装撕拉力测试仪，可满足注射剂瓶用铝盖以上各项指标检测。仪器采用大液晶显示测试过程、PVC操作面板，专业电脑软件操作系统,方便用户连接计算机进行数据保存、分析、打印，配备微型打印机,快速打印实验结果，通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目，如：安瓿瓶折断力、胶塞穿刺、铝塑组合盖开启、注射针针尖穿刺力、针与针座的连接力、针头与护帽的拔出力、活塞滑动性、器身密合性等多种药包材检测项目，为众多客户提供专业药包材检测方案。

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