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笔式注射器主要由笔帽、笔芯、注射筒和注射针组成,因其外形呈笔形而得名,主要用于胰岛素的注射,又称胰岛素笔或注射笔。胰岛素存放在笔芯中,在使用前,通过笔帽对注射针进行保护,防止误刺穿。使用时,将笔帽取下,露出注射针,实现药物的递送。通过注射,药物将直接进入肌体或人体血液,对人身体健康和生命安全会有很大的影响,因此,国家专门制定相关标准对笔式注射器进行规范和管理。活塞滑动性则是其中一项重要检测指标。
济南三泉中石实验仪器有限公司参照YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》和YBB00162004-2015《笔式注射器用澳化丁基橡胶活塞和垫片》等2015新版药包材标准研发出笔式注射器活塞滑动性试验仪YYB-01,专业用于检测笔式注射器及预灌封注射器的活塞滑动性能指标。
笔式注射器活塞滑动性试验仪
借助笔式注射器活塞滑动性试验仪进行测试时,可参照YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》中规定的步骤进行操作:
取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针头,外径为0.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)相连,以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒钟,然后将活塞*压到底,其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的zui大作用力,取10个zui大值的平均值作为“启动力”,应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力,取10个值的平均值作为“持续推动力”,应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒钟后重新推动活塞的zui大作用力,取10个zui大值的平均值为“重新启动力”,应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有“颤动”(指活塞的不规则运动)现象。
笔式注射器活塞滑动性试验仪
笔式注射器活塞滑动性试验仪YYB-01可搭配折断力夹具、组合盖开启力夹具、拉伸夹具、针尖穿刺力测试夹具、滑动性测试夹具、器身密合性测试夹具、热合强度测试夹具等多项测试辅具完成药用铝箔、PVC硬片、复合膜袋、组合盖、安瓿瓶、药用胶塞等多种包材的物理性能检测,是研究机构、包材生产企业、制药企业、检验检疫等机构*仪器。
笔式注射器作为方便简单的注射技术,将获得越来越多糖尿病患者的关注和使用,这将促进笔式注射器更快的发展。相关产品生产厂家应密切关注相关标准,提升产品质量,促进行业发展。更多关于笔式注射器活塞滑动性试验仪的详情请致电济南三泉中石实验仪器有限公司垂询。